Anvisa aprova pílula de semaglutida para tratar obesidade no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a versão em comprimido do Wegovy, medicamento produzido pela farmacêutica Novo Nordisk e que tem como princípio ativo a semaglutida. A novidade é o primeiro medicamento oral da classe dos agonistas de GLP-1 autorizado no Brasil para o tratamento da obesidade e do sobrepeso.

Até então, os pacientes que utilizavam semaglutida para emagrecimento dependiam da aplicação semanal por meio de uma caneta injetável. Com a nova aprovação, o tratamento também poderá ser realizado por meio de um comprimido de 25 miligramas (mg), administrado uma vez ao dia.

A autorização foi publicada em resolução da Anvisa no Diário Oficial da União. O pedido de registro havia sido apresentado pela Novo Nordisk em 30 de janeiro.

Embora já exista uma versão oral da semaglutida no mercado brasileiro, o Rybelsus, também fabricado pela Novo Nordisk, o medicamento é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2, e não especificamente para a obesidade.

O novo comprimido de Wegovy ainda não tem preço definido. Segundo a fabricante, a previsão é que o produto chegue às farmácias brasileiras no próximo trimestre.

Como funciona a semaglutida?

A semaglutida atua imitando a ação do GLP-1, um hormônio produzido pelo intestino após as refeições. Esse hormônio envia sinais ao cérebro indicando que o organismo recebeu alimento, contribuindo para reduzir a fome e controlar o apetite.

Além disso, a substância retarda o esvaziamento do estômago, prolongando a sensação de saciedade e ajudando a diminuir a ingestão de alimentos.

A diferença entre as doses da versão oral e da injetável está na forma como o organismo absorve o medicamento. Quando administrada por via oral, parte da semaglutida é degradada no sistema digestivo antes de alcançar a corrente sanguínea. Por esse motivo, o comprimido precisa ter uma concentração maior.

Enquanto a versão oral possui dose de 25 mg por dia, a caneta injetável utiliza 2,4 mg por semana na dose de manutenção.

Estudo aponta perda média de 13,6% do peso

A eficácia do comprimido foi avaliada em um estudo publicado na revista científica The New England Journal of Medicine, que serviu de base para a aprovação do medicamento.

De acordo com os resultados, os participantes que utilizaram a semaglutida oral perderam, em média, 13,6% do peso corporal ao longo de 64 semanas. Já entre aqueles que receberam placebo, a redução média foi de 2,2%.

Segundo os autores da pesquisa, os resultados se aproximam dos observados com a versão injetável do Wegovy.

Com os dados, a Novo Nordisk destaca que a nova apresentação representa um avanço no tratamento da obesidade, ao oferecer uma alternativa em comprimido com eficácia semelhante à da aplicação injetável

.

A chegada do medicamento ao mercado brasileiro amplia as opções de tratamento para pessoas com obesidade ou sobrepeso, embora a utilização deva ocorrer com indicação e acompanhamento médico.